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需要對(duì)一次性無菌注射器的活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)?

創(chuàng)建時(shí)間:2023-05-15
文章作者:www.shirleysweet.cn

注射器是將藥物吸入注射器內(nèi),用于皮下注射的醫(yī)療器械。國家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2001對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性無菌注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn),以保證產(chǎn)品具有良好的滑動(dòng)性能,滑動(dòng)力達(dá)到注射條件。

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需要對(duì)一次性無菌注射器的活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)?

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YBB00092004-2015標(biāo)準(zhǔn)也明確規(guī)定了預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能。HX15810-C 注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀是配有專門定制的夾具,可以輕松完成預(yù)充式注射器活塞的滑動(dòng)性能測(cè)試,儀器具有性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。

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HX15810-C 注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀試驗(yàn)方法:

1.注射器應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能,其推拉應(yīng)符合下表。最常見的是分離力測(cè)試和滑動(dòng)力測(cè)試。分離力衡量的是推動(dòng)活塞運(yùn)動(dòng)的初始峰值力,滑動(dòng)力是活塞繼續(xù)運(yùn)動(dòng)所需的平均力。

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需要對(duì)一次性無菌注射器的活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)?

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2.測(cè)試儀用于移動(dòng)注射器的心軸、吸入或排出水,并記錄所施加的力和心軸的運(yùn)動(dòng)。測(cè)試儀以100毫米/分鐘 ± 5mm/min 的速度抽取注射器芯棒,并將水從水箱中抽入注射器,直到基準(zhǔn)線達(dá)到標(biāo)稱容量線。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到標(biāo)稱容量線時(shí),停止芯棒運(yùn)動(dòng),再次復(fù)位記錄器,等待30秒后,測(cè)試儀反轉(zhuǎn),將芯棒推回原位,使注射器中的水進(jìn)入水槽。

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3.注射器滑動(dòng)力測(cè)試儀定制的注射管夾具主要用于測(cè)量注射時(shí)的初始力、滑動(dòng)力系統(tǒng)和注射治療時(shí)的保持力。在拉壓技術(shù)的實(shí)驗(yàn)開發(fā)模式下,控制橫梁上下移動(dòng),使液體從注射管中注入和噴出,并生成相關(guān)數(shù)據(jù)??梢杂?jì)算和分析初始力、平均力、最大力和最小力。

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需要對(duì)一次性無菌注射器的活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)?