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《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準中適用的注射針是與GB15810一次性使用無菌注射器配套使用,也可用于其他相合適的注射器具配套使用,作為對人體靜脈、肌肉、皮內(nèi)、皮下等注射藥液用，適用于針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的一次性使用無菌注射針。我們依據(jù)標準今天來重點了解一下注射針測試儀針對一次性使用無菌注射針的針座與針管連接牢固度、針座與護套拉拔力及針尖穿刺力的性能檢測。

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注射針檢測項目

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一、連接力和牢固度

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針座應(yīng)與針筒牢固連接，針筒應(yīng)固定在LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀上，針座應(yīng)朝針座方向拉出，并在標準規(guī)定的負荷下進行非沖擊拉伸試驗。兩部分不得松動或分開。

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二、針座與護套配合

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持針器和護套要配合好，護套不能自然脫落。將持針器固定在專用器械上，以無沖擊的方式從保護套中拔出。兩者之間的分離力應(yīng)該不超過15牛頓。

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三、注射針針尖刺穿力

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注射器注射針針尖穿刺力大小是否選擇合適，直接可以影響到其使用環(huán)境工作性能，CL15811-C 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀可用有效使注射針以規(guī)定的速度，垂直管理通過進行模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。GB15811-2016附錄B中對注射針針尖刺穿力試驗研究方法有詳細的介紹。

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穿透性試驗裝置技術(shù)指標：

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1.直線傳動速度：50～250毫米/分鐘，平均速度精度 ± 5%（設(shè)定值）。

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2.壓力傳感器量程:0~50(0~5)牛頓，精度可達千位。

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模擬皮膚材料

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1、材料:聚氨酯膜。

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2，厚度: 0.35毫米0.05毫米。

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3. 硬度：肖氏A(85+10)。

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4.暴露面積:(夾緊后)等于10。

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測試方法

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（1）將被測針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置時間至少24h，并在相同環(huán)境溫度下進行分析測試。

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(2)將適當尺寸的模擬皮膚夾，而不對模擬皮膚施加任何顯著的拉伸或壓縮力。

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(3)測量針安裝在CL15811-C 醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，并且針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

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(4)將測試裝置的移動速度設(shè)置為100毫米分鐘。

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（5）開動測試裝置。

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（6）在膜上穿刺操作過程中,同時可以測得數(shù)據(jù)最大達到峰值力或記錄力/位移圖。

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一次性使用無菌注射針的針座與針管連接牢固度、針座與護套拉拔力及針尖穿刺力的性能檢測可采用注射針測試儀產(chǎn)品進行測試，測試性能符合GB15811-2016標準，試驗速度任意可調(diào)，雙向?qū)嶒災(zāi)Ｊ?，可配置百余種測試夾具，一臺設(shè)備滿足您的多項測試需求！