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魯爾圓錐接頭多功能測試儀為什么成為醫(yī)療器械企業(yè)熱門選擇?

創(chuàng)建時間:2022-09-21
文章作者:www.shirleysweet.cn

魯爾接頭常見于生物醫(yī)藥領域和臨床醫(yī)療器械的研發(fā)和使用中,這些魯爾接頭在進行測試前,必定是經(jīng)過魯爾圓錐接頭測試儀檢驗的,尤其是魯爾圓錐接頭多功能測試儀,由于僅需一臺儀器可檢驗魯爾的十項物理性能,而成為熱門的選擇。

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魯爾圓錐接頭多功能測試儀為什么成為醫(yī)療器械企業(yè)熱門選擇?

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細胞與基因治療是當前生物醫(yī)藥領域火熱的賽道之一,免疫細胞治療、干細胞治療、基因治療相關的進展可謂是日新月異。細胞培養(yǎng)是其中最基礎的操作,無論是在早期項目研發(fā)、工藝優(yōu)化還是大規(guī)模生產(chǎn)、轉(zhuǎn)化過程中,都需要通過細胞培養(yǎng)來獲得足夠數(shù)量的、安全且高活性的目的細胞。

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T細胞袋裝無血清培養(yǎng)基,可以適配封閉式細胞培養(yǎng)方案。袋裝培養(yǎng)基形式,可以和多款封閉式細胞培養(yǎng)系統(tǒng)兼容,通過無菌焊接或魯爾圓錐接頭連接集成到生產(chǎn)管路中(魯爾圓錐接頭是連接管路的主要方式之一),一方面滿足工藝開發(fā)和生產(chǎn)規(guī)模擴大需求,同時也在一定程度上減少污染的風險。

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使用說明

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① 在生物安全柜內(nèi)打開培養(yǎng)袋最中間管路上的止液夾;

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② 打開無菌取樣/進樣口的外包裝;

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③ 取掉添加組分西林瓶的藍蓋,使用無菌管路插進膠塞進入西林瓶吸取添加組分,將添加組分通過基礎培養(yǎng)基袋的無菌取樣/進樣口加入袋子中;

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④ 進液完畢,直接拔出無菌管路,關閉管路上的止液夾,輕輕搖晃培養(yǎng)袋,使其充分混勻,即得到完全培養(yǎng)基,可以開始使用。

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混合后的使用期限以基礎培養(yǎng)基的有效期為準。如果需要,培養(yǎng)基可進一步補充細胞因子和/或抗生素,步驟同上。袋裝培養(yǎng)基Y型管路末端的公魯爾/母魯爾接頭可根據(jù)需要連接培養(yǎng)袋,也可通過PVC接管方式連接培養(yǎng)袋。

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魯爾圓錐接頭多功能測試儀為什么成為醫(yī)療器械企業(yè)熱門選擇?

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魯爾圓錐接頭測試儀檢驗流程(舉例漏液漏氣測試):

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魯爾圓錐接頭漏液測試:安裝好管路和標準接頭后,點擊“測試”,待“實測壓力”達到設定值,“保持時間”在30s內(nèi),觀察標準接頭與產(chǎn)品連接處是否有液體滴落,沒有就測試合格;若有液體滴落則是不合格,此時需要手動點擊“測試結(jié)果”,點擊“不合格”。

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魯爾圓錐接頭多功能測試儀漏氣測試:安裝好管路和標準接頭后,點擊“測試”?,待“實測軸向力”和“實測側(cè)向力”都達到標準要求,并且“保持時間”到達5s后,將連接著的管路和標準接頭一起取下,如圖12,使錐頭朝下,垂直上拉到滿刻度位置,觀察管路管內(nèi)是否有氣泡產(chǎn)生,保持時間15s,沒有氣泡產(chǎn)生就是合格(注意:前5s產(chǎn)生的氣泡忽略不計)。

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魯爾圓錐接頭多功能測試儀為什么成為醫(yī)療器械企業(yè)熱門選擇?